联苯菊酯原药指标有哪些
联苯菊酯原药的质量指标主要依据国家标准《GB/T 22619-2023 联苯菊酯原药》(代替2008版)进行规范,核心技术指标及相关要求如下:
一、基础物理性状
外观:白色至淡黄色固体粉末或结晶
熔点:68℃~71℃(纯品)
密度:1.21 g/cm³(25℃)
蒸气压:2.4×10⁻² Pa(25℃)
溶解性:水溶解度0.1mg/L(20℃),易溶于丙酮、氯仿、二氯甲烷等有机溶剂,微溶于甲醇
二、核心技术指标(强制性要求)
| 项目 | 指标要求(2023版) | 检验方法依据 |
|---|---|---|
| 联苯菊酯质量分数 | ≥97.0% | 气相色谱法/液相色谱法 |
| 水分含量 | ≤0.5% | GB/T 1600-2021(共沸法) |
| 丙酮不溶物 | ≤0.3% | GB/T 19138 |
| 酸度(以H₂SO₄计) | ≤0.2% | 酸碱滴定法 |
| 外观 | 白色至淡黄色固体 | 目视检测 |
三、关键检测方法说明
有效成分测定
气相色谱法:采用HP-1701毛细管柱,氢火焰离子化检测器,以邻苯二甲酸二正戊酯为内标物
液相色谱法(新增):作为仲裁方法,采用C18色谱柱,紫外检测器,外标法定量
杂质控制
生产过程中产生的异构体杂质、合成副产物等总杂质量应≤3.0%
严格控制残留溶剂(如丙酮、甲苯等)含量符合相关环保标准
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
